Sanidad ha retirado de la venta algunas cajas de Omeprazol por tener un cierre defectuoso de las cápsulas. La información se ha difundido a través de un comunicado que ha publicado la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) en su web. El medicamento que se utiliza para el tratamiento de la dispepsia, la úlcera péptica, enfermedades por reflujo gastroesofágico y el síndrome de Zollinger-Ellison es un genérico. Los lotes afectados, de la compañía farmacéutica internacional Teva, se han comercializado en cápsulas de 20 y 40 miligramos. Si tienes uno de los frascos con cápsulas deterioradas debes llevarlo a la farmacia cuanto antes para que lo devuelvan al laboratorio.
Defecto de fábrica
El cierre deficiente de las cápsulas del Omeprazol podría causar la liberación de gránulos de del de sílice en el interior de los envases. La sustancia no es tóxica, sin embargo puede contener aditivos venenosos como el cloruro de cobalto que se forman con la absorción de la humedad.
Este compuesto químico es perjudicial para la salud por lo que, además de retirar las cajas de la venta, desde AEMPS han informado públicamente de lo sucedido para que puedas comprobar si tienes uno de los lotes afectados. En caso de tener una de los frascos defectuosos debes devolverlo a la farmacia.
Los lotes de Omeprazol afectados han sido catalogados por la AEMPS con un defecto de clase 2
La clasificación del defecto, en función de los riesgos que supone para los pacientes, esta basada en consensos internacionales que se establecen entre las autoridades sanitarias. Hay 3 niveles de clasificación en función del peligro para la salud. En el 1 se ubican los medicamentos con defectos de riesgo más elevado y el 3 los que tienen defectos menores que disminuyen el riesgo. Los lotes de Omeprazol retirados estarían en el nivel 2 suponiendo un riesgo medio. Para evitar posibles reacciones adversas se han retirado del mercado todos los lotes afectados siendo devueltos a sus laboratorios.
Omeprazol Teva Group
Uno de los lotes defectuosos es el que se corresponde con el número 16738 con 56 cápsulas duras gastrorresistentes de 40 miligramos en su contenido. Es del laboratorio Teva Group y su fecha de caducidad se corresponde con el 30 de junio de 2022.
El nombre completo para identificar el medicamento es «OMEPRAZOL TEVA GROUP 40 mg CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES,56 cápsulas (FRASCO) (NR: 68794, CN: 720664)». Con esta información es recomendable que compruebes si has adquirido uno de estos lotes para devolverlo a la farmacia.
Omeprazol Teva-Rifamar
El Ministerio de Sanidad ha dado la orden de retirar también el lote de Omeprazol que se corresponde con el número 16873 con 56 cápsulas duras gastrorresistes de 20 miligramos en su contenido. Es del laboratorio Teva Group y su fecha de caducidad se corresponde con el 30 de junio de 2022.
El nombre completo para identificar el medicamento es «OMEPRAZOL TEVA-RIMAFAR 20 mg CAPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG , 56 cápsulas (NR: 63429, CN: 704905)». Si al comprobar si tu frasco se corresponde con esta información facilitada, has adquirido uno de los lotes defectuosos de Omeprazol, acude a la farmacia para devolverlo.
