Las negociaciones de la farmacéutica Moderna con Bruselas para alcanzar un nuevo acuerdo de adquisición de la vacuna contra el COVID-19 se encuentran en su punto más álgido. Ahora, que se está observando un incremento de los casos, la Unión Europea está mostrando una mayor preocupación en sintonía con los últimos mensajes de la Organización Mundial para la Salud (OMS) desde donde han remarcado que se están apreciando «tendencias preocupantes respecto a la COVID-19». Fuentes de Moderna han indicado a MERCA2, que la compañía que no entienden por qué desde Europa no ha sido capaces de procesar una respuesta pese a ser distintos los países europeos que han manifestado su interés por esta vacuna. Por ahora, Pfizer, el otro fabricante de vacunas de ARNm, ostenta casi el monopolio del suministro de vacunas COVID-19 en la UE.
VACUNA Y LA UE
«Varios países han expresado un fuerte deseo de contar con una cartera diversificada de vacunas de ARNm COVID-19 y quieren tener un contrato europeo con Moderna. Nos sorprende que la Comisión Europea haya sido incapaz de procesar o responder a esta necesidad a pesar de meses de discusiones. Con las campañas de vacunación a punto de comenzar en octubre, el tiempo es esencial para que la Comisión Europea garantice un suministro diversificado de vacunas COVID-19», según indican desde la farmacéutica estadounidense a MERCA2. «Moderna fabricó su vacuna COVID-19 actualizada para garantizar que pudiéramos apoyar a los Estados miembros en sus próximas campañas de vacunación», añaden.
«Varios países han expresado un fuerte deseo de contar con una cartera diversificada de vacunas de ARNm COVID-19 y quieren tener un contrato europeo con Moderna»
El acuerdo se está negociando entre Bruselas y el grupo biotecnológico y los Estados miembros podrán confirmar su interés de forma individual, según informa ‘Financial Times’. Al menos ocho países de la UE parecen estar interesados en optar a un nuevo acuerdo de suministro para las vacunas contra la COVID-19 basadas en ácido ribonucleico mensajero (ARNm), sin embargo se desconocen cuáles son y, al respecto, el laboratorio no ha querido especificar quiénes son.
La compañía ha indicado que llegar a un acuerdo, del que tampoco ha dicho nada al estar en desarrollo, sería la forma más rápida de adquirir estas vacunas para su uso en los Estados miembros. «En ausencia de un acuerdo actual con Moderna, y como una de las dos vacunas actualizadas XBB 1.5 COVID-19 aprobadas para su uso en Europa, es importante que se alcance un acuerdo con la Comisión Europea a tiempo para apoyar las campañas de vacunación. Si bien es fundamental contar con un suministro adecuado y mitigado de vacunas COVID-19, también es vital que los profesionales sanitarios y el público en general puedan elegir a la hora de abordar sus necesidades de vacunación de acuerdo con las últimas evidencias científicas y del mundo real».
ACTUALIZACIÓN DE VACUNAS
Del mismo modo, desde el laboratorio aseguran que dispone de vacunas suficientes y está preparada para suministrarlas en caso de que los países de la UE deseen asegurarse estos sueros para sus campañas nacionales de vacunación. «También podemos suministrar nuestra vacuna en un formato de vial monodosis, que puede limitar los residuos en comparación con los viales multidosis».
La vacuna COVID-19 de Moderna actualizada está aprobada para su uso en Europa y para suministrarse en España una vez que se llegue a un acuerdo con la Comisión Europea. Desde las perspectiva de la compañía si se llegara a un acuerdo que, al igual que otros países de la UE, los profesionales sanitarios y los pacientes españoles se beneficiarían de una cartera diversificada de vacunas COVID-19 de ARNm.
«En España, también es vital que los profesionales sanitarios y el público en general tengan la posibilidad de elegir a la hora de abordar sus necesidades de vacunación»
«En España, también es vital que los profesionales sanitarios y el público en general tengan la posibilidad de elegir a la hora de abordar sus necesidades de vacunación en línea con las últimas evidencias científicas y del mundo real. También podemos proporcionar a los profesionales sanitarios españoles nuestra vacuna en un formato de vial monodosis, que puede limitar los residuos en comparación con los viales multidosis», han aclarado a MERCA2.
ACUERDO CON BIONTECH/PFIZER
BioNTech/Pfizer, el otro fabricante de vacunas de ARNm, ya dispone de un acuerdo plurianual con la UE. Un contrato que cubriría el suministro de vacunas hasta 2026. Las condiciones del mismo permitirían a las autoridades sanitarias nacionales decidir qué formulaciones de la vacuna adquirir en cada temporada.
A medida que se ha acercado el invierno, los fabricantes de vacunas han ido actualizando sus inyecciones para que puedan hacer frente a las subvariantes mutadas de ómicron, la cepa actualmente dominante.
BioNTech/Pfizer, el otro fabricante de vacunas de ARNm, ya dispone de un acuerdo plurianual con la UE. Un contrato que cubriría el suministro de vacunas hasta 2026
La Comisión y la Autoridad de Emergencia ante Respuesta Sanitarias (HERA), creada en respuesta a la pandemia, de momento no se han pronunciado. Según indica el ‘Financial Times’, el precio por inyección podría ser uno de los puntos por los que de momento no se habría llegado a un acuerdo, que estaría en torno a los 25 euros por dosis, aunque todavía se tiene que concretar en las negociaciones. Este precio estaría en línea con el de anteriores inyecciones, aunque sobre este punto la compañía no se pronuncia. El ‘Financial Times’ informó en 2021 de que Moderna y Pfizer habían aumentado los precios después de que los datos de los ensayos de fase 3 mostraran que sus vacunas de ARNm tenían mayores índices de eficacia que las opciones más baratas desarrolladas por Oxford/AstraZeneca y Johnson & Johnson.
el precio por inyección podría ser uno de los puntos por los que de momento no se habría llegado a un acuerdo, que estaría en torno a los 25 euros por dosis
En este sentido, Moderna ha indicado a este medio digital que es «la única empresa que ha anunciado datos de ensayos clínicos que demuestran que su vacuna actualizada se dirige eficazmente a las variantes de COVID-19 actualmente en circulación, incluidas las variantes BA.2.86, EG.5 y FL.1.5.1. Los datos del ensayo clínico del ensayo de investigación confirmaron que la vacuna COVID-19 actualizada de Moderna mostraba un aumento de 8,7 a 11 veces en los anticuerpos neutralizantes contra las variantes circulantes».
El laboratorio de Estados Unidos firmó un acuerdo con la UE en el momento álgido de la pandemia de coronavirus, pero su última enmienda para suministrar 15 millones de vacunas ajustadas a ómicron expiró en agosto del año pasado sin que llegara a renovarse. El acuerdo se produciría en un momento en que Pfizer ostenta casi el monopolio del suministro de vacunas COVID-19 en la UE.
En mayo, la Comisión y Pfizer llegaron a un acuerdo para reducir el número de vacunas suministradas a la UE, lo que minimizó las tensiones entre los Estados miembros que habían manifestado que pagaban en exceso por unas vacunas que corrían el riesgo de no utilizarse.
Pfizer ostenta casi el monopolio del suministro de vacunas COVID-19 en la UE
MODERNA EN ESPAÑA
La compañía biotecnológica Moderna inauguró en Madrid el pasado mes de abril su Centro Internacional de Excelencia Analítica en Europa, donde se están realizando las pruebas para certificar los lotes de vacunas de ARNm para su distribución en España y hasta 60 países fuera de Estados Unidos.
Con este nuevo centro, España se ha constituido como el principal foco de producción de Moderna fuera de Estados Unidos. Así, nuestro país es el único de Europa en el que la compañía cubre el proceso completo de producción y fabricación de vacunas de ARNm: en Granada se fabrica el principio activo, en Madrid se realiza el llenado de las vacunas y en este nuevo centro se comprueba su calidad. El socio clave de Moderna en España es Rovi, que se ha encargado, por ejemplo, de producir la vacuna contra la COVID-19.
Moderna invirtió 22 millones de euros para la puesta en marcha de este centro en Madrid. Además del área de laboratorio, estas nuevas instalaciones serán la sede de la compañía en España, con amplios espacios de oficinas, recepción y zonas comunes.
La compañía biotecnológica Moderna inauguró en Madrid el pasado mes de abril su Centro Internacional de Excelencia Analítica en Europa.
El director general de Moderna para España y Portugal, Juan Carlos Gil, dijo en ese momento que la apuesta de la compañía por España «era firme». «Hemos elegido Madrid para construir nuestras instalaciones dotadas de las últimas tecnologías que, sin duda, contribuirán a posicionar a España en la vanguardia de la innovación y la medicina mundial del ARNm», aseguró.
El laboratorio de Moderna, que se ubica en el edificio OM Infinito de Madrid, el mayor complejo empresarial de la capital, tiene una superficie de 1.625 metros cuadrados, con dos áreas. En primer lugar, la de validaciones de métodos analíticos y, por otra parte, la unidad de Control de Calidad que se centra en la realización de los análisis de los productos ARNm para asegurar que tienen la calidad adecuada antes de ser distribuidos al mercado.
También cuenta con una sala ‘Lighthouse’ para la introducción de nuevas tecnologías y herramientas digitales, así como una sala de formación en la que se impartirán programas de incorporación y formación continua para el personal de laboratorio.
NIVELES BAJOS DE VACUNACIÓN
El director general de la Organización Mundial de la Salud (OMS), el doctor Tedros Adhanom, ha apuntado recientemente, que «se siguen observando tendencias preocupantes de COVID-19 y los niveles de vacunación entre la población más desprotegida siguen siendo preocupantemente bajos».
«La hospitalización y los ingresos en la UCI han aumentado en los últimos 28 días, sobre todo en América y Europa», ha añadido.
Por su parte, la líder técnica de COVID-19 del programa de emergencias de la OMS, la doctora Maria Vankherkove, ha asegurado que, actualmente no existe una variante dominante en todo el mundo, sino que existen varias de ellas en circulación clasificadas como «variantes de interés».Se trata de las variantes XBB.1.5, XBB.1.16, y EG.5. «La EG.5 está aumentando en todo el mundo y las otras dos XBB están empezando a disminuir, pero no tenemos ninguna variante dominante», ha señalado.
«La EG.5 está aumentando en todo el mundo y las otras dos XBB están empezando a disminuir, pero no tenemos ninguna variante dominante»
Doctora Maria Vankherkove, líder técnica de COVID-19 del programa de emergencias de la OMS.
Igualmente, ha insistido que hasta el momento no se ha apreciado ningún cambio en lo referente a la gravedad de las nuevas subvariantes y que siguen causando las mismas opciones en cuanto a la enfermedad, es decir, desde «una infección asintomática hasta una enfermedad grave y la muerte».
La doctora Vankherkove asegura, no obstante, que las medidas tomadas hasta ahora son efectivas y por ello manda un mensaje de tranquilidad a la población. Del mismo modo, ha insistido en que «las vacunas que se utilizan actualmente protegen contra las variantes que están en circulación, incluidas las que se consideran de interés y que están en circulación y las variantes bajo vigilancia, es decir, en la que hay de 200 secuencias en todo el mundo, la BA 2.86».
