jueves, 6 marzo 2025

Las presentaciones de datos de Novartis en la AAAAI y la AAD subrayan el compromiso de avanzar en el tratamiento de la hidradenitis supurativa (HS) y la urticaria crónica espontánea (UCE)

Novartis ha anunciado que presentará datos de 17 abstracts, incluyendo estudios iniciados por investigadores, de toda su cartera de productos de inmunología, en la Academia Americana de Alergia, Asma e Inmunología (AAAAI, por sus siglas en inglés) y la Organización Mundial de Alergia (WAO, por sus siglas en inglés) de 2025 y en la Reunión Anual de la Academia Americana de Dermatología (AAD, por sus siglas en inglés) de 2025.

Los datos presentados en los congresos incluyen el control de la urticaria a largo plazo, el sueño y de actividad de los estudios de Fase III REMIX-1 y REMIX-2 que evalúan remibrutinib en investigación para el tratamiento de la urticaria espontánea crónica (UCE). Además, se presentarán datos a largo plazo de los estudios de Fase III SUNSHINE y SUNRISE de Cosentyx® (secukinumab) en pacientes con hidradenitis supurativa (HS) y los resultados notificados por los pacientes de un estudio de Fase II que evalúa remibrutinib en HS.

“Enfermedades como la UCE y la HS van más allá de la superficie de la piel y a menudo tienen un profundo impacto en la vida y las actividades diarias de los pacientes”, ha afirmado Angelika Jahreis, directora global de Desarrollo de Inmunología de Novartis. «Estos datos en la AAAAI y la AAD resaltan nuestro compromiso continuado de reimaginar la medicina y abordar las brechas de tratamiento para las personas con enfermedades inmunomediadas. Estamos especialmente emocionados por el potencial de remibrutinib como un nuevo tratamiento de administración oral para pacientes con UCE que siguen siendo sintomáticos con antihistamínicos”.

Estos datos acerca de la UCE respaldarán las solicitudes de registro en la primera mitad de 2025. Además de la UCE, se está investigando remibrutinib en otras enfermedades inmunomediadas, entre ellas la urticaria crónica inducible (UCInd), la HS y la alergia alimentaria.

Los abstracts clave aceptados por la AAAAI incluyen:

Título del abstractNúmero del abstract / Detalles de la presentación
Remibrutinib
  Impacto de remibrutinib en el control de la urticaria en pacientes con urticaria crónica espontánea: Resultados a largo plazo de los estudios de Fase III de REMIX-1/-2Abstract nº 598 Presentación oral Sábado 1 de marzo 2:35 – 2:45 PM PST
El tratamiento con remibrutinib no tiene impacto clínico en el recuento medio de células sanguíneas en pacientes con urticaria crónica espontánea: Análisis de seguridad combinado de los estudios REMIX-1 y REMIX-2Abstract nº 592 Presentación en formato póster Domingo 2 de marzo 9:45 – 10:45 AM PST

Los abstracts clave aceptados por la AAD incluyen:

  Título del abstractNúmero del abstract / Detalles de la presentación
Remibrutinib
  Efecto de remibrutinib sobre el sueño y las actividades diarias en pacientes con urticaria crónica espontánea (UCE) hasta la semana 52 en los estudios REMIX-1/-2Abstract nº 62278 Póster electrónico con presentación oral Viernes 7 de marzo 4:55 – 5:00 PM EST
Mejora de los síntomas de picor y habones con remibrutinib desde la primera semana en pacientes con urticaria crónica espontánea (UCE) en REMIX-1/-2Abstract nº P62280 Presentación en formato e-póster
Efectos del tratamiento con remibrutinib sobre la presión arterial ambulatoria en pacientes adultos con urticaria crónica espontánea (UCE)Abstract n.° 62284 Presentación en formato e-póster
Remibrutinib en pacientes con hidradenitis supurativa moderada/grave: Resultados notificados por los pacientes de un estudio de plataforma aleatorizado, de Fase II, doble ciego y controlado con placebo  Abstract nº 62279 Presentación en formato e-póster
Cosentyx
El impacto del tratamiento continuado con secukinumab entre las semanas 52 y 104 sobre las fístulas en pacientes con hidradenitis supurativa moderada/grave:Abstract nº 63334 Presentación en formato e-póster
Un análisis post hoc del estudio de extensión SUNSHINE y SUNRISE 
El impacto del tratamiento continuado con secukinumab entre las semanas 52 y 104 en HiSCR75, HiSCR90 y HiSCR100 en pacientes con hidradenitis supurativa moderada/grave: Un análisis post hoc del estudio de extensión SUNSHINE y SUNRISE  Abstract nº 62149 Presentación en formato e-póster
Eficacia del aumento gradual de la dosis de secukinumab pasando de cada 4 semanas a cada 2 semanas entre las semanas 52 y 104 en pacientes con hidradenitis supurativa moderada/grave que no responden a la HiSCR en la semana 52: Un análisis post hoc del estudio de extensión SUNSHINE y SUNRISE    Abstract nº 63451 Presentación en formato e-póster
El impacto del tratamiento continuado con secukinumab hasta la semana 104 en los resultados de eficacia en pacientes con hidradenitis supurativa moderada/grave: Un análisis post hoc de los estudios básicos y de extensión de SUNSHINE y SUNRISE  Abstract nº 64857 Presentación en formato e-póster
El impacto del tratamiento continuado con secukinumab hasta la semana 104 en los resultados notificados por los pacientes con hidradenitis supurativa moderada/grave: Un análisis post hoc de los estudios básicos y de extensión de SUNSHINE y SUNRISE  Abstract nº 64674 Presentación en formato e-póster

Información del producto

Para obtener información de prescripción completa, incluyendo las indicaciones aprobadas e información de seguridad importante sobre los productos comercializados, visite https://www.novartis.com/about/products.

Este comunicado contiene ciertas informaciones anticipadas sobre el futuro, concernientes al negocio de la compañía. Hay factores que podrían modificar los resultados actuales.


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