Las acciones de la empresa de biotecnología española Oryzon Genomics rebotaron ayer en la Bolsa para recuperar el nivel de los dos euros por acción (se revaloriza medio punto porcentual en lo que llevamos de año) gracias a una nota positiva de la firma estadounidense Jefferies sobre el vafidemstat para el tratamiento del borderline personality disorder (BPD).
“Creemos que el regulador farmacéutico estadounidense (FDA) apoyará la progresión de vafidemstat a la fase III para el trastorno límite de la personalidad (BPD), y se espera claridad durante el segundo semestre de 2014, lo que podría desencadenar una posible asociación empresarial. Nuestro VAN combinado de 2 euros por acción para vafi sustenta en gran medida el precio actual de la acción, lo que sugiere que el potencial de ventas de iadademstat de más de 1.000 millones de dólares en indicaciones oncológicas por un VAN acumulado de 1,5 euros por acción es esencialmente una opción gratuita.
La firma desarrolla así su tesis de inversión en Oryzon Genomics: “Vemos un potencial razonable para que la FDA apoye la progresión de vafidemstat (vafi) a un programa de fase III para el trastorno límite de la personalidad (TLP), a pesar de que el ensayo de fase IIb no alcanzó la significación estadística en ambos criterios de valoración primarios.”
“En primer lugar, la totalidad de los datos son favorables. Se observaron mejoras numéricas en los criterios de valoración coprimarios de reducción de la agresividad y la agitación (CGI-S A/A) y mejoría general del TLP (BPDCL), con beneficios nominalmente significativos desde el punto de vista estadístico y clínicamente significativos observados en otras escalas de agitación/agresividad (STAXI-2, Ira Rasgo) y mejoría general (puntuación BEST). Además, se observaron beneficios numéricos a favor de vafi en los once criterios de valoración primarios y secundarios.”
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“En segundo lugar, añaden, la seguridad fue alentadora, al carecer de los efectos adversos de los antipsicóticos, que se sabe que limitan el cumplimiento cuando se utilizan fuera de indicación para la DBP. Por último, esperamos que la FDA reconozca que la DBP es una indicación difícil, para la que no hay fármacos aprobados ni criterios de valoración definidos por la normativa, de ahí que la agencia pueda ver con buenos ojos las señales de eficacia y el perfil de seguridad de vafi.”
ORYZON GENOMICS: VAFI TIENE UN AMPLIO POTENCIAL
Para la firma estadounidense, “Oryzon busca un socio para proseguir el desarrollo de Vafi, probablemente con la condición de que se aclare la vía reglamentaria. Observamos vientos favorables recientes para el espacio CNS/Neuro, con fusiones y adquisiciones que demuestran el interés de las farmacéuticas por la neurociencia. Aumentamos la probabilidad de éxito de vafi en la DBP del 25% al 40%, pero retrasamos los plazos de vafi entre 6 y 12 meses en todas las indicaciones.”
“Vafi aporta un VAN acumulado de 2 euros por acción a nuestra valoración, consistente en: TLP: 1 euro por acción sobre un pico de ventas de 650 millones de dólares, con una probabilidad del 40%; esquizofrenia: 0,5 euros sobre un pico de ventas de 800 millones de dólares, con una probabilidad del 15%; Alzheimer: 0,5 euros sobre un pico de ventas de 2.000 millones de dólares, con una probabilidad del 15%; y síndrome de Kabuki: 0,1 euros sobre un pico de ventas de 200 millones de dólares, con una probabilidad del 5%.”
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En Jefferies consideran que pueden ser catalizadores para Oryzon Genomics los datos detallados de la fase IIb vafi BPD, potencialmente en ASCP 28-31 de mayo, seguidos de una reunión de final de fase IIb con la FDA durante 2H24E; así como los datos iniciales de fase Ib/II de Iadademstat +Xospata en leucemia mieloide aguda mFLT3 rel/ref en el segundo y en el cuarto trimestre de este año.
Por todo ello, en la firma de inversión reducen su precio objetivo un 17%. “El recorte del precio refleja en gran medida una mayor dilución a un precio de la acción más bajo para garantizar una financiación suficiente a corto plazo. La liquidez disponible hasta 2025 estimada cubre los catalizadores clave a corto plazo.” Sin embargo, el precio objetivo de Jefferies (2,5 euros) ofrece un potencial de revalorización de más del 30% desde los precios actuales, según las pantallas de Bloomberg.
